伴隨診斷

突破性的泛癌種NGS伴隨診斷開發(fā)合作

01.
突破性的

泛癌種NGS伴隨診斷開發(fā)合作

  • 至本的優(yōu)勢

    豐富的融合檢測數(shù)據(jù)庫
    融合檢測優(yōu)勢
    泛瘤種CDx開發(fā)和注冊(cè)能力
    至本

  • 面臨的挑戰(zhàn)

    NTRK為泛瘤種靶點(diǎn)突變復(fù)雜，頻率低，在中國無受試者數(shù)據(jù)和CDx產(chǎn)品.

    拜耳
02.
泛癌種腫瘤NTRK?？崎T診
  • 至本NGSDNA+RNA雙檢測，精準(zhǔn)篩查NTRK融合突變
  • 病理專家王堅(jiān)教授、張波教授提供專業(yè)病理診斷
  • 國際/國內(nèi)分子腫瘤專家委員會(huì)（MTB）在線會(huì)診支持
  • 數(shù)字化在線平臺(tái)及長期隨訪，開啟“一站式”全程管理服務(wù)
03.
進(jìn)入創(chuàng)新通道的

前瞻性原研伴隨診斷試劑同步開發(fā)

  • 純內(nèi)資企業(yè)，助力HGRAC高效申報(bào)
    純內(nèi)資企業(yè)，HGRAC限制少
  • 完備的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)助力申報(bào)高效
    多家藥企共同開發(fā)CDx的經(jīng)驗(yàn)積累
    純內(nèi)資企業(yè)，HGRAC限制少
    臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資源豐富加速立項(xiàng)倫理進(jìn)程
    500＋核心醫(yī)院；40個(gè)城市
    熟悉臨床試驗(yàn)審批流程
    注冊(cè)資料準(zhǔn)備、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析經(jīng)驗(yàn)
    CMDE審評(píng)人員及時(shí)有效溝通途徑
    前期臨床試驗(yàn)方案溝通
    創(chuàng)新咨詢和窗口咨詢
    作為業(yè)內(nèi)專家參與CMDE討論
    業(yè)內(nèi)專家閉門會(huì)
  • 藥企合作事業(yè)部

    100% 項(xiàng)目管理人員通過GCP培訓(xùn)

  • IVD產(chǎn)品開發(fā)

    豐富的LDT / IVD產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)

  • 遺傳辦事務(wù)

    專設(shè)的遺傳辦法規(guī)主管，實(shí)時(shí)關(guān)注
    遺傳辦法規(guī)及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目監(jiān)控

  • CDx項(xiàng)目經(jīng)理

    伴隨診斷項(xiàng)目管理專人對(duì)接 雙PM對(duì)接

  • 伴隨診斷注冊(cè)

    豐富的IVD試劑盒和軟件注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)

  • 質(zhì)量管理部

    完善及標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量管理體系

  • 聯(lián)系地址

    上海市閔行區(qū)新駿環(huán)路115號(hào)3號(hào)樓5樓

    上海市閔行區(qū)浦江鎮(zhèn)召樓路3576號(hào)信息2號(hào)樓4樓

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